⚕️行业标准 ​

截至2023年7月1日，国家卫健委共发布临床检验有关卫生行业标准131项，其中38项标准已废止，现行有效的卫生行业标准有93项。

☑️生化检验 ​

1、γ-谷氨酰基转移酶催化活性浓度测定参考方法

2、 儿童临床常用生化检验项目参考区间

3、 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南

4、 便携式血糖仪血液葡萄糖测定指南

5、 天门冬氨酸氨基转移酶催化活性浓度参考测量程序

6、 乳酸脱氢酶催化活性浓度测定参考方法

7、 糖化血红蛋白检测

8、 α-淀粉酶催化活性浓度测定参考方法

9、 临床常用生化检验项目参考区间 第1部分

10、 临床常用生化检验项目参考区间 第2部分

11、 临床常用生化检验项目参考区间 第3部分

12、 临床常用生化检验项目参考区间 第4部分

13、 临床常用生化检验项目参考区间 第5部分

14、 临床常用生化检验项目参考区间 第6部分

15、 临床常用生化检验项目参考区间 第7部分

16、 临床常用生化检验项目参考区间 第8部分

17、 临床常用生化检验项目参考区间 第9部分

18、 临床常用生化检验项目参考区间第10部分

19、 临床化学检验血液标本的收集与处理

20、 临床化学检验基本技术标准

21、 临床生物化学检验常规项目分析质量指标

22、 血清肌酐测定参考方法同位素稀释液相色谱串联质谱法

23、 血清25-羟基维生素D3检测操作指南同位素稀释液相色谱串联质谱法

24、 酶学参考实验室参考方法测定不确定度评定指南

25、 碱性磷酸酶（ALP）催化活性浓度测定参考方法

☑️体液检验 ​

1、 尿液物理学、化学及沉渣分析

2、 临床体液检验技术要求

3、 尿液标本的收集及处理指南

☑️血液检验 ​

1、 真空采血管的性能验证

2、 血细胞分析的校准指南

3、 静脉血液标本采集指南

4、 儿童血细胞分析参考区间

5、 血小板计数参考方法

6、 红细胞和白细胞计数参考方法

7、 白细胞分类计数参考方法

8、 血细胞分析参考区间

9、 血红蛋白测定参考方法

10、 红细胞比容测定参考方法

11、 网织红细胞计数的参考方法

12、 红细胞沉降率测定参考方法

13、 出血时间测定要求

14、 D-二聚体定量检测

15、 凝血因子活性测定技术标准

16、 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南

17、 临床血液学检验常规项目分析质量要求

18、 凝血因子活性测定总则

19、 临床血液与体液检验基本技术标准

☑️免疫检验 ​

1、 流式细胞术检测外周血淋巴细胞亚群指南

2、 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分

3、 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分

4、 常用血清肿瘤标志物检测的临床应用和质量管理

5、 人类白细胞抗原基因分型检测系统技术标准

6、 感染性疾病免疫测定程序及结果报告

7、 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求

8、 梅毒非特异性抗体检测操作指南

9、 临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用

10、 免疫沉淀分析标准有关应用材料的评价

☑️微生物检验 ​

1、 抗酵母样真菌药物敏感性试验肉汤稀释法

2、 尿路感染临床微生物实验室诊断

3、 抗丝状真菌药物敏感性试验肉汤稀释法

4、 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南

5、 下呼吸道感染细菌培养操作指南

6、 临床微生物实验室血培养操作规范

7、 抗菌药物敏感性试验的技术要求

8、 临床微生物学检验样本的采集和转运

9、 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南

10、 病原微生物菌（毒）种国家标准株评价技术标准

11、 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证

12、 临床微生物检验基本技术标准

13、 刚地弓形虫试验临床应用

☑️实验室管理 ​

1、 临床实验室生物安全指南

2、 临床检验定量测定室内质量控制

3、 临床实验室试剂用纯化水

4、 临床实验室定量检验结果的自动审核

5、 临床检验室间质量评价

6、 临床实验室室间质量评价要求

7、 临床实验室设计总则

8、 临床实验室定量测定室内质量控制指南

9、 定性测定性能评价指南

10、 临床检验方法检出能力的确立和验证

11、 临床实验室质量指标

12、 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证

13、 无室间质量评价时实验室检测评估方法

14、 室间质量评价结果应用指南

15、 临床检测方法总分析误差的确定

16、 干扰实验指南

17、 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证

18、 受委托临床实验室选择指南

19、 临床化学设备线性评价指南

20、 医疗机构内定量检验结果的可比性验证指南

21、 临床实验室检验项目参考区间的制定

22、 基质效应与互通性评估指南

23、 临床检验操作规程编写要求